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为促进医疗技术进步与发展,更好地满足广大群众的医疗需求,近日,江西省医疗保障局会同省卫生健康委员会联合印发《关于公布新增和修订部分医疗服务价格项目的通知》(以下简称《通知》)。《通知》明确新增22项医疗服务价格项目,修订4项现行医疗服务价格项目,于2023年7月1日开始实行。标准化肠菌移植与制备位列新增医疗服务名单之中,标志着肠菌移植技术临床应用的巨大进步。
【粑粑治病,不是伪科学】
让人敬而远之的“粑粑”,开始成为医学上的“明星”,听起来像天方夜谭,但千万不要小瞧这种“时尚疗法”。
早在一千多年前的东晋,我国医药学家葛洪在《肘后备急方》中就首次记载了用人粪治疗食物中毒和严重腹泻的医案,称之为“黄龙汤”或“金汁”。1958年,美国科罗拉多大学医学院的外科医生Ben Eiseman和同事使用粪便灌肠治疗了4例严重腹泻的伪膜性肠炎患者。这种看似不可思议的治疗手段,随着肠道微生态研究的深入,逐渐发展为现代医学中的肠菌移植,被认为是近年来的突破性医学进展。肠菌移植(FMT)是将健康人粪便中的功能菌群移植到患者肠道内,重建新的具有正常功能的肠道菌群生态,实现肠道及肠道外疾病的治疗。
2013年,美国医学指南将“粪菌移植用于复发性难辨梭状芽孢杆菌感染的治疗”纳入其规范之中,给予这一治疗方式官方认可。
2014年,美国FDA也认可了其作为常规医学治疗的有效性。
2022年《肠道菌群移植临床应用管理中国专家共识》将菌群移植列为低风险生物医学新技术,在临床应用上具有广阔的前景。
目前,肠菌移植已被纳入山东、江苏、上海、广东、山西、四川、河南、江西等地的医疗收费项目,有正式的项目编号。
但其实,肠菌移植真正发挥作用的不是粪便本身,而是其中的菌群,肠菌移植与传统观念里的“吃屎”相去甚远。众所周知,肠道是我们人体中最大的微生物群落聚集地,肠道菌群种类多达2000余种,细菌总数多达数万亿个。肠道菌群在正常情况下可以和宿主及外部环境建立起动态的生态平衡,这种平衡一旦被打破,就会引起宿主多功能丧失,如屏障功能丧失、炎症和免疫功能丧失等,从而诱发各类疾病。据报道,人体90%的疾病都和肠道菌群有关系。肠道菌群主要通过小分子的代谢物(如短链脂肪酸、胆汁酸、色氨酸、氨基酸等)与宿主进行密切的相互作用,影响疾病的发生、发展。而通过肠菌移植,重建肠道菌群可通过对紊乱菌群的纠偏,有效治疗由肠道菌群紊乱引发的各种疾病,为我们带来一个健康的身体。
【善泰健康肠菌移植技术】
善泰健康深耕免疫微生态核心技术,专注于肠菌移植技术、肠道菌群的疾病研究和应用,以及微生态药物产品管线的开发,一直聚焦与肠道菌群相关疾病的临床研究,在免疫微生态领域占领高地。目前,善泰健康“以菌治病”的肠菌移植技术已成为了备受关注的前沿疗法,在各类肠道免疫性疾病、感染性疾病、功能性疾病及肿瘤和代谢综合征等肠道外疾病的治疗上取得了突破性进展,为肠道内和肠道外疑难疾病带来了颠覆性的治疗策略。
01、国内首创山区肠菌采集
善泰健康多年来坚持在天然无污染的赣南山区采样,首创采用赣南山区8-12岁儿童供体,在赣州建立了国内唯一的山区儿童健康菌群供体库;并建立了《人体肠道菌群移植供体标准》、《肠道菌群移植产品质量控制标准》,成为肠菌移植行业内首家制定"企业标准"的公司。率先制定供体管理日志,实现肠菌移植供体规范化管理!(注:相比于成人供体,儿童供体排异性低,肠道内菌群质量更为优质。)通过严格的健康问卷调查、健康体检、粪检、粪便中致病菌排查、肠道菌群16Sr DNA检测、膳食营养调节等多项健康筛查筛选出合格的山区小学少年儿童供体,以确保接受肠菌移植的患者能够达到最佳的疗效,取得有利的临床获益。
02、业界领先的肠菌冻干粉胶囊
除了拥有优势的供体来源,技术攻关方面,善泰健康同时具备先进的肠道菌群制备技术。经过严格的筛选、专业的厌氧净化制备、完善的生产管理流程,获得了菌群丰度高、活性有益菌数量多的肠道菌群液和只在小肠内崩解的肠菌冻干粉胶囊。依据公开披露信息显示,包括美国同行在内的业界肠菌胶囊制备损耗集中在50%左右,而善泰健康肠菌胶囊肠菌损耗小于10%,胶囊菌群活性>90%,活菌数量>2*10^10 CFU,技术更加成熟。
03、三甲医院临床验证,有效更可靠
2020年10月,新冠病毒蔓延期间,善泰健康联合广东省人民医院赣州分院开展了肠菌移植在新冠感染康复上的临床研究;(这是全球首次运用肠菌移植在新冠康复上的临床研究,并在全球首次运用肠菌移植手段)
2022年12月,善泰健康与武汉大学人民医院陈永顺教授团队合作的课题:《肠菌移植联合呋喹替尼和替雷利珠单抗治疗难治性微卫星稳定型转移性结直肠癌》亮相欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤大会(ESMO-IO),以壁报报告形式获得精彩展示,向国际学界业界展现了公司创新研发的重要成果,实现了FMT在抗肿瘤治疗应用的新突破,引起国际广泛关注。
目前,善泰健康已与全国30多家大型三甲医院开展临床合作研究,通过伦理审批验证,在肿瘤、肠道疾病、神经系统疾病、重症感染等疾病上取得了令人惊奇的效果,超千例难治性疾病患者从善泰健康的肠道微生态技术中获益。
【结语】
江西是人民卫生事业初心使命的孕育地,是共和国卫生健康部门的发祥地,是红医精神的发源地。“十三五”以来,江西卫生健康服务能力显著增强,中医药强省建设阔步前行,卫生健康事业发展日新月异,人民群众健康获得感不断增强,医疗产业、健康产业迎来了高速发展。
善泰健康一直以来积极布局大健康产业,为持续深入开展健康江西行动,推动江西卫生健康事业高质量发展发挥积极作用。善泰健康创始人、董事长王京苏先生,曾任泰州国家医药高新区管委会副主任,是中国医药城的创始人之一,有着丰富的生物医药行业产业化项目运营经验。2016年,王京苏先生辞官从商从研,深耕免疫微生态领域的技术研发、转化和产业化。
2018 年 1 月,他来到南昌创办江西善行生物科技有限公司,开展肠菌移植项目研究与推广应用。同年,公司产业化项目团队被江西省政府授予“双千计划”高层次引进人才团队,王京苏先生被南昌市政府授予“洪城计划”拔尖人才。2019 年 3 月在江西赣州成立赣州善健生物科技有限公司,开始了在赣南山区进行肠道菌群供体的筛选和菌群制备,首创国内山区儿童肠道菌群供体库。
2022年1月,为对公司业务进行整合优化升级,公司将江西善行和赣州善健的相关业务进行整合,在上饶国际医疗旅游先行区成立了江西善泰健康产业发展有限公司,并与江西上饶国际医疗旅游先行区管委会合力建设全国首家免疫微生态产业技术创新港,建立新型医疗和健康服务的产业平台。
善泰健康立足江西深耕肠道菌群技术多年,推进了江西微生物疗法新技术的研究与应用。未来,善泰健康将继续扩大在赣南山区健康菌群库的产能,专注于肠菌移植技术在疾病领域的研究与应用以及微生态药物管线的开发,同时精心布局免疫微生态技术赋能大健康产业,在疾病预防和亚健康管理领域发力,以“免疫微生态创新港”建设为契机,以“健康中国战略”思想为指导,为新时代江西卫生健康事业高质量发展出力,助力健康中国建设贡献自己的力量,使卫生健康合作惠及更多地区和人民,推动共建人类卫生健康共同体。