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指南•共识丨肠菌移植应用于肿瘤治疗中国专家共识 (2025年版)
2025-08-08

近年来,肠道菌群移植(FMT)在肿瘤治疗领域的潜力备受关注。国家卫健委最新共识已将肿瘤相关适应症(如放化疗肠炎、免疫治疗增敏)纳入FMT应用范围。

 

为进一步规范临床实践,中国抗癌协会肿瘤与微生态专业委员会组织40位专家共同制定了《肠菌移植应用于肿瘤治疗中国专家共识(2025年版)》。

 

该共识由深圳大学附属南山医院郭智教授牵头,发表于北大核心期刊《中国医学前沿杂志》,为FMT在肿瘤治疗中的应用提供了权威指导。

 

肿瘤免疫治疗的现状与挑战

尽管免疫治疗为肿瘤患者带来希望,但仍面临两大难题:

疗效局限性:部分实体瘤患者应答率偏低。

不良反应风险:免疫相关不良反应(irAEs)可能威胁生命。

 

国家卫健委共识认可

研究发现,肠道菌群通过调节宿主免疫系统和肿瘤微环境,显著影响抗肿瘤效果。特定菌群可增强免疫治疗敏感性,而irAEs的发生也与肠道菌群组成密切相关。

 

国家卫健委最新的 FMT 共识中,肿瘤相关疾病如放化疗所致肠炎、肿瘤免疫治疗的增敏等被列入适应症,进一步印证了肠菌移植在肿瘤治疗相关领域的价值。

 

共识核心推荐意见

一、造血干细胞移植后肠道微生物组失衡及多重耐药

陈述1:血液肿瘤患者接受allo-HSCT 后肠道菌群常会出现失衡,较易出现肠道 致病菌感染。(证据等级 A;Ⅰ级推荐;同意推荐率100%

陈述2:allo-HSCT 过程中受者肠道微生物组多样性越高死亡风险越低,抗生素治疗会导致肠道微生物组耗竭,使用 FMT 能修复肠道微生物组多样性。 (证据等级 A;Ⅰ级推荐;同意推荐率87.5%

陈述3:推荐 FMT 作为接受allo-HSCT 或强化化疗及抗生素治疗后的 AML患者改善肠道微生物组失调的治疗选择。 (证据等级 A;Ⅰ级推荐;同意推荐率85%

陈述4:推荐 FMT 作为接受allo-HSCT 移植之前有多重耐药细菌定植史患者的 去定植选择。(证据等级 C;Ⅰ级推荐;同意推荐率87.5%

 

二、造血干细胞移植后艰难梭菌感染

陈述5:CDIallo-HSCT 受者中较为常见的并发症,感染的发病率有明显的上升趋势。 (证据等级 A;Ⅰ级推荐;同意推荐率85%

陈述6:不推荐使用预防性 FMT 降低艰难梭菌携带者中 CDI风险。 (证据等级 C;Ⅱ级推荐;同意推荐率77.5%

陈述7:推荐 FMT 作为接受allo-HSCT 或强化化疗及抗生素治疗后的 AML患者改善肠道微生物组失调的治疗选择。 (证据等级 A;Ⅰ级推荐;同意推荐率85%

 

三、造血干细胞移植后移植物抗宿主病

陈述8:肠道微生物组多样性与急性GVHD的发生率和死亡率之间存在相关性。(证据等级 A;Ⅰ级推荐;同意推荐率 92.5%

陈述9:推荐在allo-HSCT后出现GVHD时使用FMT改善肠道菌群。(证据等级 A;Ⅰ级推荐;同意推荐率87.5%

陈述10:推荐 FMT应用于GVHD的治疗时需注意抗生素的使用。 (证据等级 C;Ⅰ级推荐;同意推荐率87.5%

陈述11:推荐FMT可作为类固醇难治性胃肠道GVHD的治疗选择。 (证据等级 B;Ⅰ级推荐;同意推荐率92.5%

陈述12:在获得 RCT数据前,FMTGVHD的应用应限于临床试验或监管下个体化治疗。(证据等级 C;Ⅰ级推荐;同意推荐率90%

 

四、肿瘤恶病质中FMT应用

陈述13:健康肥胖供者FMT治疗肿瘤恶病质患者并不能改善恶病质,但可能改善肿瘤患者治疗反应率和生存率。(证据等级A;Ⅱ级推荐;同意推荐率75%

 

五、FMT联用治疗在肿瘤中应用

陈述14:FMT增强肿瘤ICIs免疫疗法反应率。(证据等级A;Ⅰ级推荐;同意推荐率87.5%

陈述15:推荐FMT治疗转移性肾细胞癌患者TKI依赖性腹泻。(证据等级A;Ⅰ级推荐;同意推荐率95%

 

六、FMT实践应用方面

陈述16:建议个体化应用FMT治疗,不同人群和年龄段患者应选择适宜的方案和FMT用法用量。(证据等级A;Ⅰ级推荐;同意推荐率100%

陈述17:推荐每次FMT 前均应对捐献者粪便进行筛查,移植前后对受体进行不良事件及疗效监测。(证据等级A;Ⅰ级推荐;同意推荐率100%

陈述18:FMT需要进行规范化、标准化供体筛查、制备流程和剂量标准流程以及移植途径的合理选择。(证据等级A;Ⅰ级推荐;同意推荐率100%

 

善泰健康:引领肿瘤治疗创新,FMT技术赋能精准医疗

FMT为肿瘤治疗开辟了新路径,尤其在调节免疫微环境和改善治疗副作用方面潜力巨大。本共识的发布标志着FMT在肿瘤领域进入规范化时代!

 

作为全球肿瘤免疫治疗的开拓者,善泰健康凭借全产业链技术平台和临床转化体系,独创“新三联疗法”,攻克传统治疗耐药性高、毒副作用大等难题:

✔ 肠道菌群移植(FMT)——重建健康微生态,重塑肿瘤免疫微环境,提升免疫治疗应答率。

✔ γδT细胞疗法——利用广谱抗肿瘤特性,突破MHC限制,精准杀伤肿瘤细胞。

PD-1抑制剂——解除免疫刹车,激活T细胞抗肿瘤活性。

 

目前,善泰健康已与国内三甲医院合作,在肺癌、肝癌胰腺癌等实体瘤治疗中取得显著成果,部分患者肿瘤缩小超50%!未来,结合精准菌群调控,FMT或将成为突破肿瘤疗效瓶颈的关键策略!