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喜讯!同种异体γδT细胞疗法临床试验正式启动
2023-05-22

5月9日,“同种异体γδT细胞输注改善晚期肿瘤患者免疫功能状况临床试验项目启动会暨消化道肿瘤专家共识研讨会”在乐土福田中心顺利召开。多位专家学者齐聚一堂,重点围绕肿瘤治疗的基础研究、临床应用等方面进行探讨交流,深入分析我国肿瘤治疗研究与应用现状,探讨领域前沿科学问题和关键瓶颈。

 

640 (1).jpg(现场合影留念)

 

此次大会邀请了南方医科大学深圳医院肿瘤中心主任、深圳市抗癌协会理事长申维玺,北京大学深圳医院主任医师、国家肿瘤临床医学研究中心深圳分中心负责人王树斌,深圳市第二人民医院主任医师、中国研究型医院学会肿瘤学专业委员会副主任委员田耕等众多肿瘤界著名专家参加,其中深圳善乐生物科技有限公司创始人王京苏教授也应邀莅临现场,以前瞻眼光与各位专家学者探讨肿瘤治疗研究的新机遇、新挑战、新趋势。

 

640.jpg(会议现场)

 

本次关于“同种异体γδT细胞输注改善晚期肿瘤患者免疫功能状况临床试验”将在深圳市第二人民医院开展,γδT细胞由善乐生物科技免费提供。这是善乐生物团队继安徽省肿瘤医院和南昌大学第一附属医院后又一项关于同种异体γδT细胞治疗应用于肿瘤治疗的临床研究。本次临床研究也是深圳市首次开展的将同种异体γδT细胞治疗应用于肿瘤治疗的临床研究。目前团队累计开展了多达数百例的同种异体γδT细胞临床输注试验,已在多种疾病方向观察到良好的临床效果,验证了团队自主培养的同种异体γδT细胞输注具有良好的安全性。并且,早在2022年,善乐生物团队就以“同种异体γδT细胞治疗技术在宫颈癌中的临床应用”项目参赛获得深圳市科创大赛团队组大鹏新区区赛一等奖,深圳市市赛二等奖的良好成绩。

 

大会期间,与会专家一起对本次临床研究进行了深入讨论,众多专家对同种异体γδT细胞治疗及善乐生物董事长王京苏教授提出免疫微生态技术在临床中的应用产生了浓厚的兴趣,王京苏教授同与会专家进行了深入沟通,并逐一解答了各位专家的提问,同时向与会专家报告了善乐生物目前的研究成果和研究进展。目前善乐生物团队自主研发的同种异体γδT细胞无血清培养技术,100毫升外周血可以培养50亿个γδT细胞,可做到体外扩增1000倍,纯度达95%以上。尤其是使用的无血清培养技术,处于行业领先水平。

 

王教授介绍到,虽然本次临床研究我们使用的细胞是未负载靶点的裸细胞,但是团队拥有成熟的多肽抗原制备技术,多肽抗原需要经过高通量基因测序、生信数据分析、多肽结构设计等精细工作,目前在治疗HPV感染导致的宫颈癌项目上,团队已成功完成了覆盖70%宫颈癌HPV亚型的多肽设计。同时,在设计抗原基础上,善乐生物利用了纳米递送技术,将抗原成功递送到γδT细胞的MHC上,并且有效的将抗原提呈给CD8+ T细胞,从而产生特异性靶向杀伤肿瘤作用。项目团队研发的纳米佐剂递送系统的效率经过前期大量实验验证,其新抗原的负载率已达到98%以上。会议最后,王京苏教授就本次会议发表了总结发言,表示非常感谢与会专家提出的宝贵建议,在后续的研究中也会进一步完善和关注,也期望在众多专家学者的带领下,该项目取得可喜的成果。

 

640 (3).jpg(王京苏教授发言)

 

王京苏教授是江西善泰健康产业发展有限公司的董事长,其团队在生物医药领域有着丰富的研究成果,并具有多年γδT细胞研究经验。团队研发的γδT细胞免疫技术已与多家三甲医院成功开展临床研究项目,在多个免疫和微生态的联合应用中实现突破。在淋巴瘤转移、肺腺癌、结直肠癌、肝癌、食管鳞状细胞癌等恶性肿瘤临床案例上均获得不错的治疗效果。未来,王京苏团队将持续重视在生物医药产业的发展,坚持不懈探索,开展更多的细胞治疗科研和临床研究,以推动细胞治疗技术的临床转化。同时,进一步加大对γδT细胞在肿瘤免疫治疗中的临床研究,继续与行业优秀专家、企业保持紧密合作,致力取得更大的肿瘤治疗突破,为众多饱受折磨的肿瘤患者带来胜利的曙光。